1. Descripción general de la actualización regulatoria

En marzo de 2026, la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución (UE) 2026/546, publicada en el Diario Oficial y efectiva a partir de su publicación.

La Decisión actualiza la lista de normas armonizadas con arreglo a la Directiva 2006/42/CE, incluidas varias normas aplicables a las máquinas de procesado y envasado de alimentos.

Normas armonizadas y presunción de conformidad

De acuerdo con el marco regulatorio de la UE, los fabricantes pueden obtener una "presunción de conformidad" mediante la aplicación de normas armonizadas publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea, lo que facilita la demostración de la conformidad de sus productos con los requisitos fundamentales de seguridad y salud de la Directiva de máquinas.

Cuando se introducen estándares actualizados, las versiones anteriores suelen seguir siendo válidas durante un período de transición, lo que permite a los fabricantes tiempo para adaptarse.

3. actualizaciones estándar clave (maquinaria de alimentos y embalaje)

(1) EN 415-2:2025

Cubre máquinas de embalaje que manejan contenedores rígidos preformados (por ejemplo, llenado y sellado), abordando los requisitos de seguridad a lo largo de todo el ciclo de vida.

(2) EN 415-8:2025

Actualiza los requisitos de seguridad para las máquinas flejadoras, en sustitución de la norma EN 415-8:2008, que sigue siendo válida durante un período de transición.

(3) EN 15180:2025

Se aplica a los depositadores de alimentos utilizados en maquinaria de procesamiento de alimentos, especificando los requisitos de seguridad e higiene durante la operación y la manipulación de alimentos.

4. Cronología de cumplimiento

Fecha de entrada en vigor: La Decisión entró en vigor el 13 de marzo de 2026.

Período de transición: La presunción de conformidad para EN 415-8:2008 sigue siendo válida hasta el 20 de enero de 2027, proporcionando un período de transición de aproximadamente 10 meses. Para la adquisición de nuevos equipos y las especificaciones técnicas, se recomienda adoptar los estándares de la versión 2025 a partir de ahora.

5. Marco futuro: Reglamento de maquinaria (UE) 2023/1230

El Reglamento (UE) 2023/1230 se aplicará a partir del 20 de enero de 2027, sustituyendo a la Directiva actual.

Las actualizaciones clave incluyen:

• Requisitos ampliados para software y sistemas digitales

· Consideración de los riesgos de los equipos conectados

· Procedimientos de evaluación de la conformidad actualizados para determinadas máquinas de alto riesgo

Este artículo se basa en información reglamentaria de la UE disponible públicamente y es solo para referencia. No constituye asesoramiento legal o de cumplimiento. Deben consultarse los documentos oficiales de la UE y los organismos notificados para los requisitos específicos.