Reglamento de la UE 2025/351 FCM comienza septiembre 2026

El Reglamento (UE) 2025/351 de la Comisión de la Unión Europea entrará en una fase de implementación clave el 16 de septiembre de 2026.

A medida que los fabricantes europeos de alimentos y las empresas de envasado continúan fortaleciendo las auditorías de seguridad alimentaria, los requisitos relacionados con los materiales en contacto con alimentos (FCM) afectan cada vez más a los equipos de procesamiento de alimentos, los sistemas de transporte y los componentes en contacto con alimentos.

Para los fabricantes de maquinaria alimentaria que exportan al mercado de la UE, la importancia de los materiales de calidad alimentaria, las pruebas de migración y la trazabilidad de la cadena de suministro está aumentando significativamente.

Resumen de impacto rápido

Para los fabricantes de equipos de procesamiento de alimentos y envasado de alimentos, las piezas de plástico en contacto con alimentos, los sellos, los sistemas de transporte, los lubricantes y los componentes de contacto con envases se están convirtiendo en objetivos clave de auditoría.

Las empresas involucradas en equipos lácteos, equipos de procesamiento de carne, sistemas de llenado de bebidas, maquinaria de envasado de alimentos y sistemas de tuberías de grado alimenticio deben prestar más atención a la documentación de materiales de grado alimenticio, pruebas de migración y gestión de trazabilidad de materiales.

A medida que las auditorías de seguridad alimentaria continúan ajustándose en toda Europa, el abastecimiento de materiales, la validación de limpieza y la trazabilidad de la cadena de suministro se están convirtiendo en requisitos cada vez más importantes en los proyectos de adquisición europeos.

Antecedentes de la política

La introducción del Reglamento (UE) 2025/351 de la Comisión está estrechamente vinculada a los esfuerzos en curso de la UE para fortalecer la seguridad alimentaria, la gestión de plásticos reciclados y las regulaciones de envases sostenibles.

En 2011, la UE adoptó el Reglamento (UE) n. ° 10/2011, que establece el marco normativo básico para los materiales plásticos en contacto con alimentos (MCA). A medida que la economía circular y las políticas de plásticos reciclados continúan avanzando, la UE ha fortalecido aún más los requisitos de gestión relacionados con los riesgos de migración química, la trazabilidad de materiales y los sistemas de producción GMP.

En este contexto, la UE introdujo oficialmente el Reglamento (UE) 2025/351 de la Comisión en 2025, fortaleciendo aún más los requisitos relacionados con los riesgos de migración química, la seguridad del plástico reciclado, la trazabilidad del material y la gestión de la producción GMP.

Según el calendario regulatorio actual, la regulación entrará en una fase clave de implementación el 16 de septiembre de 2026.

Impacto directo

Para los fabricantes de equipos que utilizan componentes de plástico en contacto con alimentos, sellos de goma, mangueras de grado alimenticio, tanques de acero inoxidable y sistemas de transporte, el cumplimiento de los materiales y las pruebas de migración son cada vez más importantes.

Sobre la base de las tendencias actuales de auditoría del mercado de la UE, el enfoque ya no se limita a los materiales alimenticios en sí, sino que se está expandiendo gradualmente para incluir:

• Riesgos potenciales de contaminación dentro de los sistemas de equipos
• Trazabilidad de componentes en contacto con alimentos
• Cumplimiento de los sistemas de limpieza con los requisitos de seguridad alimentaria
• Eficacia del control de la contaminación durante la producción

Esto significa que es posible que algunas soluciones tradicionales de equipos alimentarios de uso general deban reevaluarse para su idoneidad en el mercado de la UE.

También se espera que los clientes europeos pongan mayor énfasis en las declaraciones de materiales, la documentación de pruebas de migración, las declaraciones de cumplimiento (DoC) y los registros de trazabilidad de la cadena de suministro.

Bajo las actuales tendencias europeas de auditoría de seguridad alimentaria, los riesgos de contaminación cruzada causados por líneas de producción compartidas también están recibiendo una mayor atención.

Cambios clave de cumplimiento

Lista de verificación de acciones

Las empresas deben priorizar la revisión de componentes de plástico en contacto con alimentos, sellos de goma, sistemas de transporte, mangueras de grado alimenticio y piezas de contacto de embalaje para garantizar el cumplimiento de los requisitos de FCM de la UE.

Los fabricantes de equipos lácteos, sistemas de procesamiento de carne, equipos de llenado de bebidas y maquinaria de envasado deben evaluar de cerca los materiales en contacto con alimentos, la documentación de las pruebas de migración, los sistemas de lubricación de grado alimenticio y los sistemas de limpieza CIP para detectar posibles riesgos de cumplimiento o contaminación.

Desde una perspectiva de gestión de cumplimiento, se aconseja a las empresas que preparen:

• Declaración de Cumplimiento (DOC)
• Documentos de declaración de materiales
• Informes de pruebas de migración
• Documentación de GMP
• Registros de trazabilidad de materiales

Estos documentos pueden ser cada vez más importantes a medida que los clientes europeos y los organismos de auditoría refuercen los requisitos de revisión de la cadena de suministro.

Para los fabricantes de equipos de envasado de alimentos, también es aconsejable monitorear las tendencias regulatorias de la UE relacionadas con los plásticos reciclados y los envases sostenibles, y evaluar la compatibilidad del material de embalaje y la adaptabilidad del embalaje reciclable por adelantado.

Este artículo se basa en regulaciones disponibles públicamente e información de mercado y no constituye asesoramiento legal o de cumplimiento. Los requisitos específicos deben confirmarse de acuerdo con las regulaciones oficiales y los requisitos de implementación final.